本报讯(记者 杨成万) 成都天府国际生物城企业迈克生物推出的新冠病毒抗原自测产品近日获得澳大利亚注册,正式进入澳大利亚医疗用品注册清单(ARTG No. 385370)。此前,迈克生物新冠病毒抗原检测试剂还获得了欧盟CE、德国BfArM等多国权威机构的多重验证。目前正同步开展新冠抗原检测试剂医用版和家用版的国内外注册申报工作。
据了解,于去年3月在生物城奠基、目前正加速建设中的迈克生物IVD产业园项目,包括规划建设血球诊断试剂、凝血诊断试剂、血型诊断试剂、血糖试纸条、胶体金检测、其他血液诊断试剂及清洗液等多条生产线,致力于研发和生产包含关键创新技术、达到国际先进水平和具有良好市场前景的医疗器械创新品种。
同为天府国际生物城企业的威斯克生物,其研发的第一代重组新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)即将完成全球多中心III期临床试验,已实现近4万名受试者的入组和接种,在日本以有条件上市为目的临床试验已完成。临床试验结果表明,该疫苗具有很好的安全性和免疫原性。
同时,欧林生物首批近7万剂出口吸附破伤风疫苗启运,不日将抵达海外。此次吸附破伤风疫苗出口销售是欧林生物首次实现产品出口销售,在公司的发展史上具有里程碑式的意义。
作为全国首个重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化试点示范基地,成都天府国际生物城已聚集在研药械品种134个,累计承接新药成果转移转化服务879项,支持丹葛酚酮胶囊等89个新药品种国内或国际申报,支持汇宇制药奥沙利铂等52个品种获得新药证书或生产批件;在研1类新药累计达119个,在全国生物医药园区排名前列,其中半数左右已进入临床试验阶段。
今年是成都天府国际生物城步入了发展的第七年,这里不仅诞生了发力新冠疫苗研发的生物医药相关企业,更初步构建形成了具有国际竞争力和区域带动力的生物产业生态圈,累计落户项目170个,总投资超1100亿元,国家级院士团队4个,高层次人才团队51个,专业人才超过2000人;现已聚集在研药械品种134个,累计引进各类功能性平台99个;已建成天府生物城永安血制一期、京东方数字医学中心、诺峰国际制剂生产基地等项目43个,开发生产、生活、生态三类功能复合空间9平方公里。
成都天府国际生物城相关负责人表示,将以持续保持生物医药园区综合竞争力排名全国第一梯队为目标,打造最优投资环境,提高城市开发经济效益,努力构建融入成渝地区双城经济圈建设的生物产业增长极与动力源,助推成都生物医药产业实现跨越发展,力争到2035年实现全口径总产出超过5000亿、新增人口超过20万人、企业超过3万家。
来源:《金融投资报》 http://jrtzb.com.cn/
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