9月12日,A股减肥药板块大幅走高,板块涨幅达3.85%。个股方面,常山药业连续两个交易日收获“20cm”涨停,翰宇药业涨超13%,另有多只个股股价大涨。然而,荣光持续不久,9月13日开盘,减肥药板块持续下跌,截至收盘,跌幅达2.54%,而减肥药概念股一片飘绿,早已没有上一个交易日的盛况。
金融投资报记者注意到,虽然有机构大呼减肥药市场将被进一步点燃,但当投资者询问A股上市公司是否有相关技术上市时,多家药企给予了否定回答,热情似乎并不像机构那么高。
■本报记者 薛蕾
诺和诺德股价飞涨
消息面上,9月11日晚间,美股减肥药龙头诺和诺德公布了2023年财务报告。数据显示,诺和诺德上半年实现净利润392.42亿丹麦克朗(约合人民币418.36亿元),同比增长43%,其中糖尿病与减肥板块业务显著增长,这两个板块合计销售额增长36%,销售额约146.72亿美元。
这款药的爆火,离不开马斯克的助推。2022年10月,马斯克在推特上回复网友时称,他在一个月内疯狂减重,取得了肉眼可见的效果,而他的秘诀是定期断食和服用Wegovy。随之,这款药物爆红网络。
公开资料显示,司美格鲁肽原本是应用于治疗糖尿病的药物,该药物在减少饥饿感、减少饮食、减少热量摄入等方面具有非常明显的效果,因此对于肥胖患者而言,也是效果奇佳的减肥药。2021年6月,该药物获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而马斯克服用的Wegovy正是诺和诺德旗下的一款药物。
诺和诺德股价也因此飞涨,赶超LVMH集团,成为全欧洲市值最高的公司,其总市值甚至超过丹麦一年的GDP。截至美东时间9月12日,诺和诺德市值超过4400亿美元,而根据世界银行官网,2022年丹麦GDP为3954亿美元。
不过,金融投资报记者注意到,A股上市公司中将减肥药当做主营业务来做的几乎没有,相关公司多是减肥药原料供应商,为了不被国外原料厂商垄断,国内药厂在原料上争先,但是对专门做减肥药这件事似乎并不感冒。另外,目前国内减肥市场领域产品以保健品为主,虽有“药物”标签但兼具消费属性。
常山股份在日前发布的股价异常波动公告中表示,“公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验,敬请广大投资者理性决策。”
对此,有专家向金融投资报记者表示,A股市场对药物减肥的认可度可能不高。“资本市场的短期波动并不能完全反映出对减肥药市场长期潜力的认可。减肥药市场存在一定的风险和挑战,包括法规监管、产品安全性等问题,这可能导致资本对该行业持谨慎态度。”该专家表示。
减肥药安全壁垒高
据美国食品药品监督管理局(FDA)披露数据,目前获批用于体重管理的药物不到10款,包括奥利司他、芬特明-托吡酯、安非他酮-纳曲酮、塞美拉肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽等,获批时间在1999年至2021年。
在国内,华东生物研发的利拉鲁肽注射液糖尿病适应症在今年3月正式获得NMPA批准上市,肥胖或超重适应症在6月才获得NMPA批准上市。而在利拉鲁肽注射液获批前,用于体重管理的药物仅有奥利司他一款。2021年12月,国家药监局药审中心发布《体重控制药物临床试验技术指导原则》,以鼓励和推动体重控制药物研发,其中就提到:体重控制药物存在未被满足的临床需求。
毋庸置疑,减肥药的确具有巨大市场。据世界肥胖联盟预测,如果预防和医疗保健没有改善,全球超重或肥胖人数将由2020年26亿增加至2035年40亿。据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示,城乡各年龄组居民超重肥胖率继续上升,有超过一半的成年居民超重或肥胖,6-17岁、6岁以下儿童青少年超重肥胖率分别达到19%和10.4%。据平安证券预计,2030年中国减肥药物市场规模将达到 149 亿元,CAGR 为22.9%。
据Insight数据库,在减肥药领域(奥利司他、利拉鲁肽、司美格鲁肽),目前包括上述提到的华东医药,还有海正药业、上海仁会生物、爱美客、丽珠集团等在内的超40家企业在布局,不过他们所研制的,大多是针对利拉鲁肽和司美格鲁肽的生物类似药仿制药。对此有业内人士表示,一来是司美格鲁肽原料价格过高,二来则是因为减肥药生产壁垒较高,具有安全隐患,所以企业才会有所顾虑。
在此情况下,目前已有相关企业选择了停止向前。今年7月,翰宇药业主动撤回了其GLP-1类药物利拉鲁肽注射液的上市注册申请;生产减肥药原料之一多肽的昊帆生物也公开表示,下游客户购买公司产品后的用途属于商业秘密,但公司没有生产和销售减肥药产品。
《体重控制药物临床试验技术指导原则》指出,超重和肥胖是慢性代谢性疾病,长期的药物干预需重点考察对肝、肾、心血管等系统的影响。近年来相继撤市的多种减肥药物暴露出可导致成瘾性、依赖性、增加心血管安全性风险、增加患癌症的风险、增加自杀倾向和对患者身心健康的影响等。
由此可见,在具备一定的减重效果下,如何保证减肥药的安全性是减肥药研发的一大重点、难点。而减肥药的副作用和危害并非即使显现,不同药物的副作用和危害或许会在多年后才被发现。如已被退市的氯卡色林在2012年获批之初被要求进行随机双盲的临床试验,以评估心血管相关的风险。最终,该试验耗时五年多,纳入12000名患者的研究,才发现了致癌风险。
“减肥药是一个有市场需求的行业,但同时也存在一些问题。减肥药的效果因人而异,有些减肥药可能存在副作用和安全性问题。因此,在选择和使用减肥药时需谨慎,并在医生的指导下进行。此外,减肥药并不能替代健康的饮食和生活方式,只有在合理的饮食和运动的基础上,减肥药才能发挥最好的效果。”上述专家表示。
来源:《金融投资报》 http://jrtzb.com.cn/
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