脑机接口新标准发布 四川多家企业深度涉足产业链

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□金融投资报记者 林珂
　　近日，国家药监局批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，也是全球第一个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，新标准将于明年9月1日起正式实施。据了解，新标准系统规范了脑机接口医疗器械的数据采集、处理、标注、存储和访问等全流程的技术要求和测试方法，帮助企业破解脑机接口医疗器械在数据集质量控制尺度不统一、建设过程不规范等共性问题。
　　作为“十五五”规划明确布局的未来产业方向之一，脑机接口正加速从产业研究向商业化转化。规划明确提出支持创新器械发展，推动生物制造、脑机接口等形成新的增长点，后续相关支持政策仍值得期待。
　　有分析指出，脑机接口作为生命科学与信息技术融合的前沿领域，目前正处在政策支持加码、技术快速迭代、商业化加速落地的关键阶段，全球近百亿美元蓝海市场加速开启。投资应锚定“技术壁垒+临床落地”双主线，聚焦具备核心技术优势与商业化能力的企业，把握前沿赛道的长期投资价值。
　　脑机接口这个能与机器智能深度融合的前沿技术，已成为全球科技竞争的新热点。这一未来产业正加速从实验室走向产业化落地，也成为各地竞相抢占的新风口。
　　脑机接口作为四川重点布局的前沿科技产业之一，早在2025年5月，四川省经济和信息化厅等八部门就联合印发了《四川省脑机接口及人机交互产业攻坚突破行动计划（2025—2030年）》。
　　《行动计划》从创新引领、重点产品培育、应用场景打造、生态体系构建等方面细化了13条举措，并提出到2030年，全省脑机接口及人机交互产业综合竞争力全国领先。四川成为全国第三个出台省级脑机接口专项政策的省份，成都则通过发布机会清单、开放创新场景、加强产业孵化，持续推动技术商业化进程。
　　四川省内聚集着不少脑机接口“玩家”。在上市公司阵营中，倍益康近年来在脑机接口领域展现出积极的战略布局，从技术合作到产品开发，再到临床应用，形成了全方位的产业链参与体系。公开信息显示，公司参与申报的“植入式脑机接口四川省工程研究中心”于2025年1月13日正式获批立项，该中心由四川省人民医院牵头，联合四川玄光立影、布法罗机器人、四川脑科学与类脑智能研究院等机构共同组建。中心将围绕植入式脑机接口临床需求，建设电学技术、软件技术、工艺技术和生物医学四大研发平台，开展高安全性经皮间无线充电、多触点方向性电极系统、脑机接口芯片化等关键技术攻关。
　　非上市公司阵营中，四川本地也有多家企业深度涉足脑机接口领域。其中，成都芯脑科技有限公司是四川省脑机接口产业链链主企业，公司自主研发了全球领先的“非植入式无线脑功能评估与孤独症辅助诊断系统”和“孤独症精准神经调控系统”，为来自中国、瑞典等国内外3000余名孤独症儿童提供了有效的康复治疗，对孤独症的诊断准确率超过90%，治疗响应率超过80%。